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卡爾費(fèi)休水分測(cè)定儀在醫(yī)藥行業(yè)中應(yīng)用

發(fā)布日期:2023-06-08 人氣:842

藥品是*種特殊的商品,藥品質(zhì)量的好壞直接關(guān)系到人的生命與健康,在藥品的生產(chǎn)過程中進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制,是保障藥品質(zhì)量和人們用藥安全有效的可靠措施,所以,藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量意識(shí)越來越強(qiáng),2017年新版藥典嚴(yán)格的FDA、GMP認(rèn)證要求可以看出對(duì)藥品質(zhì)量檢測(cè)的也提出了更高的要求。

在藥品的生產(chǎn)過程中,含水率是檢驗(yàn)藥品質(zhì)量的*個(gè)重要的指標(biāo)因素,水分含量的高低會(huì)直接影響到藥品質(zhì)量,還會(huì)影響藥品的使用期限等,所以在藥品的生產(chǎn)和質(zhì)量控制中,都需要嚴(yán)格控制和檢測(cè)藥品中的水分含量。

水分含量的測(cè)定有多種方法,目前在制藥行業(yè)較常用的方法是用卡爾費(fèi)休法來測(cè)定樣品中的水分含量。在制藥行業(yè)要測(cè)定多種原料、中間體和成品的水分含量,由于被測(cè)樣品的狀態(tài)多種多樣(如:成品的藥品就有片劑、栓劑、凍干類以及某些活性物質(zhì)等多種形式),被測(cè)樣品中水分的存在形式*同,有游離水、結(jié)晶水,以及被測(cè)樣品含有的藥物成分等都會(huì)對(duì)測(cè)量造成影響,所以在測(cè)定藥品中的水分含量時(shí),需根據(jù)藥品的物理性質(zhì)和化學(xué)性質(zhì),選用*同的溶劑和卡爾費(fèi)休試劑。

KXT-A9 卡爾費(fèi)休水分測(cè)定儀采用觸摸屏操作,具有豐富的軟件內(nèi)容,操作內(nèi)容漢字提示,試驗(yàn)結(jié)果存儲(chǔ)和打印等功能。在2020年升*軟件版本,用專業(yè)的技術(shù)對(duì)其做了進(jìn)*步的改進(jìn),實(shí)現(xiàn)了符合藥典;多*權(quán)限管理;*立地用戶和密碼;可替代進(jìn)口同類產(chǎn)品。專為醫(yī)藥行業(yè)用戶打造的水分測(cè)定儀。

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